Podmínky udělení povolení
Podmínkami pro udělení povolení jsou:
- odborná úroveň ve vztahu k navrhované oblasti autorizace podle podmínek stanovených Ministerstvem zdravotnictví
- vybavení k technickým a administrativním úkonům a přístupnost k zařízením pro speciální šetření,
- existence nezbytného počtu zaměstnanců s odborným výcvikem, znalostmi a schopnostmi,
- existence závazku zaměstnanců k mlčenlivosti o skutečnostech, o nichž se dovídají osoby provádějící autorizaci,
- neexistence finančních nebo jiných zájmů, které by mohly ovlivnit výsledky činnosti osoby provádějící autorizaci – čestné prohlášení
- bezúhonnost žadatele o autorizaci – za bezúhonného se nepovažuje ten, kdo byl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání.
Způsob splnění podmínek specifikují:
- Podmínky pro udělení autorizace podle zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví,ve znění pozdějších předpisů
- Autorizační návody
Za účelem doložení bezúhonnosti žadatele (fyzické i právnické osoby) si autorizující osoba vyžádá výpis z evidence Rejstříku trestů. Žádost o vydání výpisu z evidence Rejstříku trestů a výpis z evidence Rejstříku trestů se předávají v elektronické podobě, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Fyzická osoba dále dokládá bezúhonnost obdobnými doklady, jako je výpis z Rejstříku trestů, vydanými státy, ve kterých se v posledních 3 letech zdržovala nepřetržitě déle než 3 měsíce. Tyto doklady nesmí být starší než 3 měsíce; doklad o bezúhonnosti může být nahrazen dokladem o způsobilosti k výkonu povolání nebo činnosti, pokud prokazuje i splnění podmínky bezúhonnosti. Bezúhonnost za právnickou osobu se prokazuje u všech členů statutárního orgánu; za organizační složku státu, kraje nebo obce u jejího vedoucího. Při uznávání dokladu o bezúhonnosti, který vydal příslušný orgán jiného členského státu Evropské unie, se postupuje podle zvláštního právního předpisu.
Požadavky související s poskytováním služeb poskytovatelem z jiného členského státu
Osvědčení o autorizaci se nevyžaduje u fyzické osoby, která je usazena v jiném členském státě Evropské unie, pokud prokáže, že je:
- státním příslušníkem členského státu Evropské unie,
- držitelem oprávnění k výkonu shodných činností dle právních předpisů jiného členského státu Evropské unie, pokud se v tomto státě takové oprávnění vyžaduje,
- bezúhonná.
Tato fyzická osoba je povinna předložit Ministerstvu zdravotnictví seznam metod, postupů odběrů a úprav vzorků pro účely měření či vyšetřování včetně konečných analytických metod a postupů, které budou použity.
Další informace o povolovacím řízení
Forma povolení
- osvědčení
Příslušný úřad
- Státní zdravotní ústav
Kontrolní a dozorové orgány
- Státní zdravotní ústav
Postup udělení povolení
- Žadatel zašle žádost v elektronické formě na JKM nebo využije oficiálních formulářů autorizující osoby na webových stránkách www.szu.cz/autorizace Na základě této žádosti bude provedeno hodnocení způsobilosti laboratoře a vydáno osvědčení o autorizaci.
Poplatky
- Dle sazebníku
Doba platnosti povolení
- 2 roky, s možností prodloužení až na 5 let
Právní úprava
- Zákon č. 258/2000 Sb.
Související právní předpisy
- Zákon č. 95 a 96/2004 Sb.