Obsah této stránky spadá do Jednotné digitální brány (Single Digital Gateway; SDG) projektu Evropské unie. Více o projektu
Hlavní informace
Implementovaná směrnice
Směrnice 98/79/ES ze dne 27. 10. 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Směrnice 90/385/EHS ze dne 20. 6. 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků
Směrnice 93/42/EHS ze dne 14. 6. 1993 o zdravotnických prostředcích
Typ legislativy
Vnitrostátní implementační právní předpisy (včetně vnitrostátního provedení směrnic EU a nařízení EU)
Znění zákona
https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2014-268
Rozsah působnosti
zákon upravuje zacházení se všemi zdravotnickými prostředky a jejich příslušenstvím
Související legislativa
Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky
Nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky