Zacházení s návykovými látkami a přípravky a činnosti s prekursory drog



Činností s prekursory drog se rozumí vývoz, dovoz a uvádění uvedených látek kategorie 1, 2 a 3 na trh Evropské unie, obchod s neuvedenými látkami a dodávání výchozích a pomocných látek na trh Evropské unie.

Žádost o vydání povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky

• Zájemce o zacházení s návykovými látkami a přípravky musí zažádat o udělení povolení Ministerstvo zdravotnictví. Žádost se podává na formuláři.
• Další informace o žádosti a podmínkách získání povolení

K žádosti je nutné doložit:

1. u příslušných činností rozhodnutí dokládající povolení k zacházení s léčivy podle zákona o léčivech nebo osvědčení o splnění podmínek k výkonu veterinární léčebné a preventivní činnosti podle zákona o Komoře veterinárních lékařů
2. osobní údaje pro výpisy z Rejstříku trestů
3. doklad o povolení k podnikání (živnostenský list, koncesní listina)
4. doklad obsahující souhlas vlastníka nemovitosti s činnostmi uvedenými v žádosti
5. smlouva o odborné veterinární činnosti, bude-li tato činnost vykonávána
6. doklad o ustanovení odpovědné osoby
7. lékařský posudek o zdravotní způsobilosti odpovědné osoby
8. doklad o vzdělání odpovědné osoby
9. prohlášení žadatele o volbě odpovídajícího způsobu zabezpečení
10. v případě povolení k výrobě technologický předpis zamýšlené výroby
11. doklad o zaplacení správního poplatku ve výši 5.000,- Kč

Žádost o vydání licence k činnosti s uvedenými látkami kategorie 1

• Zájemce o činnosti s uvedenými látkami kategorie 1 musí zažádat o udělení licence Ministerstvo zdravotnictví. Žádost se podává na formuláři.
• Další informace o žádosti a podmínkách získání licence

K žádosti je nutné doložit:

1. doklad o jmenování odpovědné osoby
2. doklad o pracovním nebo služebním poměru odpovědné osoby
3. lékařský posudek o zdravotní způsobilosti odpovědné osoby
4. doklad o vzdělání odpovědné osoby
5. u příslušných činností rozhodnutí dokládající povolení k výrobě nebo povolení k distribuci podle zákona o léčivech
6. v případě povolení k výrobě technologický předpis zamýšlené výroby
7. osobní údaje pro výpisy z Rejstříku trestů
8. doklad o zaplacení správního poplatku ve výši 3.000,- Kč

Žádost o registraci k činnosti s uvedenými látkami kategorie 2 nebo 3 nebo výchozími a pomocnými látkami

• Zájemce o činnosti s uvedenými látkami kategorie 2 nebo 3 nebo výchozími a pomocnými látkami se musí zaregistrovat u Ministerstva zdravotnictví. Žádost se podává na formuláři.
• Další informace o žádosti a podmínkách registrace

K žádosti je nutné doložit:

1. osobní údaje pro výpisy z Rejstříku trestů
2. doklad o jmenování odpovědné nebo kontaktní osoby
3. doklad o pracovním nebo služebním poměru odpovědné osoby
4. zřizovací listinu
5. v případě výroby technologický předpis zamýšlené výroby
6. doklad o zaplacení správního poplatku ve výši 3.000,- Kč nebo 500,- Kč v případě výchozích a pomocných látek

Další informace o povolovacím řízení